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原创性技术平台再出新成果,胃癌外泌体miRNA检测产品通过注册检验
2024-06-04
近日,凯发k8国际首页登录自主研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)取得重要进展,已获得注册检产品检验报告。该产品是公司基于原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture®平台研发的系列成果之一,是继肝癌检测试剂盒后的第二个产品。本试剂盒通过独创的方法学突破,显著提高胃癌早期诊断检出率,对不适合或拒绝进行胃镜检查的患者提供了新的诊疗选择。


胃癌是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤,是我国55-80岁人群中发病率最高的恶性肿瘤之一。根据 2020 年中国最新数据,胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中均位居第三。全球每年新发胃癌病例约 120 万,中国约占其中的40%。胃癌患者的生存时间与其临床诊断发现的早晚密切相关。胃癌早期症状不明显,多数患者在确诊时已处于中晚期,即使接受手术治疗5年生存率仍<30%,而早期患者经过及时治疗5年生存率可>90%。开展胃癌早期诊断可显著提高胃癌早期病变检出率,改善患者预后,大幅提高患者生存率。


目前胃癌辅助诊断的方法有内镜检查、血清学检查、影像学检查。内镜及内镜下活检是目前诊断胃癌的金标准。但传统胃镜检查方式具有侵入性,患者往往较难接受;而且中国医疗资源在不同地区分布不均,一些地区可能缺乏足够的医疗设备和专业技术人员来进行胃镜检查。传统的血清学肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA72-4等常常用于胃癌辅助诊断,但灵敏度和特异度均不高,对早期胃癌的诊断价值有限。因此迫切需要开发新的非侵入式实现胃癌早期检测的生物标志物。凯发k8国际首页登录研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)提供了一种非侵入式诊断胃癌的方法,具有灵敏度高、稳定性好、取血量少、通量高、检测更便捷等方面的优势。该产品拥有广阔的市场前景,有望给社会带来极大的卫生经济学价值。


GIyExo-Capture®平台是中国IVD科研创新创造的一个典范,针对全球范围内外泌体液体活检应用准确率不高,操作繁琐等临床应用挑战,采用糖捕获技术,使得疾病相关外泌体快速、特异分离,实现外泌体运载蛋白、microRNA等高灵敏度检测,未来还将在此平台上研发多种肿瘤及神经退行性疾病试剂,将中国企业原创性技术应用到全球临床诊疗中。




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